关于将化妆品中游离甲醛的检测方法等9项检验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告

(2019年 第12号)


      国家药品监督管理局组织起草了《化妆品中游离甲醛的检测方法》《化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验》《皮肤变态反应:局部淋巴结试验:DA》《皮肤变态反应:局部淋巴结试验:BrdU-ELISA》《化妆品用化学原料体外皮肤变态反应:直接多肽反应试验》《化妆品中斑蝥素和氮芥的检测方法》《化妆品中10种α-羟基酸的检测方法》《细菌回复突变试验》《致畸试验》共9项检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。其中,前5项检测方法为新增检测方法,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》(详见附件1);后4项检测方法为修订的检测方法,替换《化妆品安全技术规范(2015年版)》中原有检测方法(详见附件1)。
  自2020年1月1日起,化妆品注册、备案及监督检验相关检测应当采用本通告发布的检测方法。  
  特此通告。

  附件:1.化妆品相关检验方法制修订概况表
     2.化妆品中游离甲醛的检测方法
     3.化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验
     4.皮肤变态反应:局部淋巴结试验:DA
     5.皮肤变态反应:局部淋巴结试验:BrdU-ELISA
     6.化妆品用化学原料体外皮肤变态反应:直接多肽反应试验
     7.化妆品中斑蝥素和氮芥的检测方法
     8.化妆品中10种α-羟基酸的检测方法
     9.细菌回复突变试验
     10.致畸试验

国家药监局
2019年3月13日

国家药品监督管理局2019年第12号通告附件1.docx

国家药品监督管理局2019年第12号通告附件2.docx

国家药品监督管理局2019年第12号通告附件3.docx

国家药品监督管理局2019年第12号通告附件4.docx

国家药品监督管理局2019年第12号通告附件5.docx

国家药品监督管理局2019年第12号通告附件6.docx

国家药品监督管理局2019年第12号通告附件7.doc

国家药品监督管理局2019年第12号通告附件8.doc

国家药品监督管理局2019年第12号通告附件9.doc

国家药品监督管理局2019年第12号通告附件10.doc



2019年03月13日

关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告
关于取消36项证明事项的公告

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